Patient involvment

 0    266 fiche    Sutrab
laste ned mp3 Skriv ut spille sjekk deg selv
 
spørsmålet svaret
We have seen the steady advance in the application of science
begynn å lære
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
begynn å lære
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
begynn å lære
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
begynn å lære
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
begynn å lære
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
begynn å lære
zaniedbany
clinical presentations
begynn å lære
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
begynn å lære
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
begynn å lære
wspierający, pomocny
economic incentives
begynn å lære
bodźce ekonomiczne
myriad
begynn å lære
miriada
little attention and funding
begynn å lære
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
begynn å lære
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
begynn å lære
niejednorodność
prevalence of a disease
begynn å lære
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
begynn å lære
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
begynn å lære
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
begynn å lære
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
begynn å lære
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
begynn å lære
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
begynn å lære
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
begynn å lære
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
begynn å lære
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
begynn å lære
W obliczu przeszkód
to think out of the box
begynn å lære
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
begynn å lære
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
begynn å lære
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
begynn å lære
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
begynn å lære
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
begynn å lære
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
begynn å lære
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
begynn å lære
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
begynn å lære
Gotowość do badań
shortened lifespan
begynn å lære
skrócona długość życia
incentives to developers
begynn å lære
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
begynn å lære
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
begynn å lære
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
begynn å lære
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
begynn å lære
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
begynn å lære
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
begynn å lære
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
begynn å lære
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
begynn å lære
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
begynn å lære
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
begynn å lære
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
begynn å lære
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
begynn å lære
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
begynn å lære
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
begynn å lære
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
begynn å lære
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
begynn å lære
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
begynn å lære
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
begynn å lære
palące rany
a lot of problems with itching
begynn å lære
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
begynn å lære
związek przyczynowy
adverse event (AE)
begynn å lære
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
begynn å lære
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
begynn å lære
nie korzystne
reasonable possibility
begynn å lære
uzasadniona możliwość
which is often the case
begynn å lære
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
begynn å lære
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
begynn å lære
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
begynn å lære
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
begynn å lære
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
begynn å lære
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
begynn å lære
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
begynn å lære
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
begynn å lære
metodologicznie solidne dane
value assessment
begynn å lære
ocena wartości
minimize burden and support adherence
begynn å lære
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
begynn å lære
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
begynn å lære
lepsza rejestracja
retention
begynn å lære
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
begynn å lære
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
begynn å lære
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
begynn å lære
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
begynn å lære
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
begynn å lære
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
begynn å lære
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
begynn å lære
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
begynn å lære
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
begynn å lære
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
begynn å lære
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
begynn å lære
zwolnienia ustawowe
must initially establish
begynn å lære
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
begynn å lære
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
begynn å lære
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
begynn å lære
bilans prawdopodobieństw
action in tort
begynn å lære
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
begynn å lære
przewaga dowodów
petty theft
begynn å lære
drobna kradzież
shoplifting
begynn å lære
kradzież sklepowa
arson
begynn å lære
podpalenie
robbery
begynn å lære
rabunek
vandalism
begynn å lære
wandalizm
While not exhaustive
begynn å lære
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
begynn å lære
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
begynn å lære
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
begynn å lære
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
begynn å lære
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
begynn å lære
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
begynn å lære
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
begynn å lære
określone powyżej
conflict between the provisions
begynn å lære
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
begynn å lære
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
begynn å lære
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
begynn å lære
To nie wyklucza
clearly acknowledged
begynn å lære
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
begynn å lære
oczywiste od początku
subject to clause (g)
begynn å lære
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
begynn å lære
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
begynn å lære
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
begynn å lære
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
begynn å lære
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
begynn å lære
uważany za opiekuna
the processing of complaints
begynn å lære
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
begynn å lære
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
begynn å lære
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
begynn å lære
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
begynn å lære
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
begynn å lære
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
begynn å lære
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
begynn å lære
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
begynn å lære
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
begynn å lære
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
begynn å lære
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
begynn å lære
skarżący
lodged from outside
begynn å lære
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
begynn å lære
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
begynn å lære
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
begynn å lære
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
begynn å lære
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
begynn å lære
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
begynn å lære
naruszenie
a prima facie case
begynn å lære
sprawa prima facie
systems stand for social equity
begynn å lære
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
begynn å lære
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
begynn å lære
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
begynn å lære
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
begynn å lære
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
begynn å lære
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
begynn å lære
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
begynn å lære
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
begynn å lære
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
begynn å lære
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
begynn å lære
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
begynn å lære
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
begynn å lære
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
begynn å lære
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
begynn å lære
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
begynn å lære
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
begynn å lære
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
begynn å lære
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
begynn å lære
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
begynn å lære
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
begynn å lære
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
begynn å lære
przestrzegać
For transparency sake
begynn å lære
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
begynn å lære
nałożone na projekt
Any ensuing publication
begynn å lære
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
begynn å lære
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
begynn å lære
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
begynn å lære
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
begynn å lære
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
begynn å lære
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
begynn å lære
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
begynn å lære
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
begynn å lære
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
begynn å lære
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
begynn å lære
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
begynn å lære
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
begynn å lære
honoraria
it is unwise of patient organisations
begynn å lære
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
begynn å lære
ma poparcie
disclosing funders
begynn å lære
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
begynn å lære
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
begynn å lære
zrównoważony
affordable pricing
begynn å lære
przystępne ceny
ECAB comprises members
begynn å lære
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
begynn å lære
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
begynn å lære
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
begynn å lære
bez określonego zadania
pertain to
begynn å lære
odnosić się do
rests primarily with
begynn å lære
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
begynn å lære
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
begynn å lære
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
begynn å lære
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
begynn å lære
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
begynn å lære
osoby w areszcie
encouraged
begynn å lære
zachęcany
Breaching confidentiality
begynn å lære
Naruszenie poufności
lack of commitment
begynn å lære
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
begynn å lære
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
begynn å lære
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
begynn å lære
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
begynn å lære
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
begynn å lære
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
begynn å lære
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
begynn å lære
członkowie nieaktywni
forfeit membership
begynn å lære
utracić członkostwo
no-shows
begynn å lære
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
begynn å lære
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
begynn å lære
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
begynn å lære
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
begynn å lære
dynamika spotkania
fair time
begynn å lære
sprawiedliwy czas
when given the floor
begynn å lære
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
begynn å lære
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
begynn å lære
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
begynn å lære
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
begynn å lære
Zafałszowanie
vast investment
begynn å lære
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
begynn å lære
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
begynn å lære
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
begynn å lære
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
begynn å lære
dążą
should be promoted and encouraged
begynn å lære
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
begynn å lære
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
begynn å lære
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
begynn å lære
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
begynn å lære
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
begynn å lære
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
begynn å lære
ogólnie kręci się wokół
to equip them
begynn å lære
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
begynn å lære
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
begynn å lære
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
begynn å lære
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
begynn å lære
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
begynn å lære
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
begynn å lære
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
begynn å lære
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
begynn å lære
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
begynn å lære
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
begynn å lære
niezawodnie w
Bidirectional Concept
begynn å lære
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
begynn å lære
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
begynn å lære
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
begynn å lære
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
begynn å lære
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
begynn å lære
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
begynn å lære
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
begynn å lære
daje bardziej czuły
meningitis B
begynn å lære
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
begynn å lære
nanocząstki złota
tumours are quite small
begynn å lære
guzy są dość małe
glaucoma
begynn å lære
jaskra
microspheres
begynn å lære
mikrosfery
secrete controlled amounts
begynn å lære
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
begynn å lære
Test biomarkerowy
specificity
begynn å lære
swoistość
sensitivity
begynn å lære
czułość
With respect to medicines
begynn å lære
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
begynn å lære
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
begynn å lære
sumienny / obowiązkowy
judicious
begynn å lære
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
begynn å lære
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
begynn å lære
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
begynn å lære
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
begynn å lære
które są obserwowane
to assess causality
begynn å lære
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
begynn å lære
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
begynn å lære
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
begynn å lære
Związek przyczynowy
confounding variables
begynn å lære
zmienne mylące
distort
begynn å lære
zniekształcać
critical appraisal
begynn å lære
ocena krytyczna

Du må logge inn for å legge inn en kommentar.