CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 fiche    astak
laste ned mp3 Skriv ut spille sjekk deg selv
 
spørsmålet svaret
pogorszenie
begynn å lære
worsening
pogorszyć się
begynn å lære
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
begynn å lære
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
begynn å lære
Donations are voluntary
wolontariusz
begynn å lære
volunteer
Wyniki są niewystarczające
begynn å lære
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
begynn å lære
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
begynn å lære
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
begynn å lære
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
begynn å lære
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
begynn å lære
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
begynn å lære
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
begynn å lære
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
begynn å lære
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
begynn å lære
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
begynn å lære
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
begynn å lære
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
begynn å lære
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
begynn å lære
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
begynn å lære
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
begynn å lære
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
begynn å lære
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
begynn å lære
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
begynn å lære
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
begynn å lære
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
begynn å lære
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
begynn å lære
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
begynn å lære
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
begynn å lære
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
begynn å lære
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
begynn å lære
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
begynn å lære
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
begynn å lære
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
begynn å lære
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
begynn å lære
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
begynn å lære
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
begynn å lære
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
begynn å lære
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
begynn å lære
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
begynn å lære
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
begynn å lære
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
begynn å lære
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
begynn å lære
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
begynn å lære
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
begynn å lære
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
begynn å lære
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
begynn å lære
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
begynn å lære
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
begynn å lære
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
begynn å lære
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
begynn å lære
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
begynn å lære
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
begynn å lære
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
begynn å lære
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
begynn å lære
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
begynn å lære
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
begynn å lære
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
begynn å lære
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
begynn å lære
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
begynn å lære
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
begynn å lære
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
begynn å lære
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
begynn å lære
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
begynn å lære
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
begynn å lære
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
begynn å lære
it provides information about the risk

Du må logge inn for å legge inn en kommentar.